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33藥品遭下架 取消健保給付
Dec 4th 2013, 06:25

中央社 – 

（中央社記者陳清芳台北4日電）33項藥品調整賦形劑、顏色或口味，卻未做試驗，昨遭食藥署要求1個月內下架，健保署今天決定下架即取消健保給付，提供替代藥資訊。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組長鄒玫君指出，33項藥品的藥廠應補做生體相等性(BE)試驗，評估藥效是否受到變更賦形劑等因素影響，一般來說，BE試驗約費時半年，試驗沒有問題，才能繼續販賣，否則必須回收，不排除有的藥廠順勢淘汰藥品。

鄒玫君說，除了33項，另有21項藥品需再補資料才能完成評估，不補件者也必須回收，今天尚未收到藥廠提交文件。

中央健保署醫審組長沈茂廷指出，這些藥品下架就會失去健保給付，不過，民眾不用擔心會因被迫斷藥或換藥，調查顯示這些藥品每個都有3種以上的同成分替代藥，藥價不貴，有的每顆只有新台幣2、3元，健保有給付。

食藥署副署長吳秀英指出，今年3月28日到6月30日期間進行清查，要求廠商一次一起重新檢送登記資料給食藥署，經過食藥署進行比對、經藥廠檢附科學佐證資料、專家審查及逐案評估等。

33項藥品主用是止痛藥、胃藥、降血壓藥、治過鼻塞過敏、心血管用藥等，所含藥效成分已上市多年。1021204

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